İlk Derece Mahkemesi İstanbul Anadolu 10. Asliye Ticaret Mahkemesi
E. 2023/916 • K. 2024/696 • 5 Kasım 2024
Karar Özeti
T.C. İstanbul Anadolu 10. ASLİYE TİCARET MAHKEMESİ
ESAS NO : 2023/916
KARAR NO : 2024/696
DAVA : Tespit
DAVA TARİHİ : 22/12/2023
KARAR TARİHİ : 05/11/2024
Mahkememize tevzi edilen dava dilekçesi mahkememiz esasının yukarıda belirtilen sırasına kaydedilip incelendi
GEREĞİ DÜŞÜN
ÜLDÜ:
DAVA:
Davacı vekili dilekçesinde özetle; ----- kayıtlı bir limited şirket olan müvekkil ----, ll. sınıf tıbbi cihaz sayılan hidrofilik ----'” üreticisidir. Davalı ----- tarafından ürün hakkında gerekli teknik kontrollerin sağlanmasıyla verilen --- işareti sertifikaları ve - --:--- sertifikaları, 2018 Temmuz'da alınmış ve geçerlilikleri sırasıyla Mayıs 2024 ile Temmuz 2024'e kadar uzatılmıştır. Ancak davalı ----, müvekkile temin ettiği --- ve |SO sertifikalarını 23.03.2023'te askıya almış ve süresinden önce 02.05.2023'te geri çektiğini, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'nin ilgili maddesi (56/4) gereği, bir onaylanmış kuruluşun uygunluk gerekliliklerinin imalatçı tarafından karşılanmadığını tespit etmesi ve uygun düzeltici faaliyetin verilen sürede sağlanmaması durumunda, sertifikayı askıya alma veya geri çekme hakkı bulunmaktadır. Fakat somut olayda, uygunluk gerekliliklerinin tespit edilmediği, düzeltici faaliyetlerin belirtimediği ve bunlar için süre verilmeden yapılan sertifikaların askıya alınması ve sonrasında geri çekilmesi işlemlerinde aşağıda açıklanan birçok süreç, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve ilgili diğer mevzuatın aksine, bütünüyle hukuka aykırı bir şekilde yürütülmüştür.
ESAS NO : 2023/916
KARAR NO : 2024/696
DAVA : Tespit
DAVA TARİHİ : 22/12/2023
KARAR TARİHİ : 05/11/2024
Mahkememize tevzi edilen dava dilekçesi mahkememiz esasının yukarıda belirtilen sırasına kaydedilip incelendi
GEREĞİ DÜŞÜN
ÜLDÜ:
DAVA:
Davacı vekili dilekçesinde özetle; ----- kayıtlı bir limited şirket olan müvekkil ----, ll. sınıf tıbbi cihaz sayılan hidrofilik ----'” üreticisidir. Davalı ----- tarafından ürün hakkında gerekli teknik kontrollerin sağlanmasıyla verilen --- işareti sertifikaları ve - --:--- sertifikaları, 2018 Temmuz'da alınmış ve geçerlilikleri sırasıyla Mayıs 2024 ile Temmuz 2024'e kadar uzatılmıştır. Ancak davalı ----, müvekkile temin ettiği --- ve |SO sertifikalarını 23.03.2023'te askıya almış ve süresinden önce 02.05.2023'te geri çektiğini, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'nin ilgili maddesi (56/4) gereği, bir onaylanmış kuruluşun uygunluk gerekliliklerinin imalatçı tarafından karşılanmadığını tespit etmesi ve uygun düzeltici faaliyetin verilen sürede sağlanmaması durumunda, sertifikayı askıya alma veya geri çekme hakkı bulunmaktadır. Fakat somut olayda, uygunluk gerekliliklerinin tespit edilmediği, düzeltici faaliyetlerin belirtimediği ve bunlar için süre verilmeden yapılan sertifikaların askıya alınması ve sonrasında geri çekilmesi işlemlerinde aşağıda açıklanan birçok süreç, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve ilgili diğer mevzuatın aksine, bütünüyle hukuka aykırı bir şekilde yürütülmüştür.
Tam metni ve tüm kararları görüntüleyin
Lextum.ai'ya giriş yaptıktan sonra sınırsız, süresiz ve ücretsiz erişebilirsiniz.